Tornar
Projecte de decret pel qual es regula la xarxa de biobancs de la Comunitat Valenciana
Descripció
La norma configura la RBCV com una estructura de gestió coordinada dependent de la conselleria competent en matèria de sanitat, integrada pels biobancs adherits, els nodes que puguen constituir-se i els òrgans de governança de la xarxa. Regula la composició i les funcions del Comité Coordinador, el Consell General, el Comité Científic de Referència i el Comité d’Ètica d’Investigació de Referència.
Així mateix, establix el procediment d’adhesió i baixa dels biobancs, crea instruments comuns de coordinació com el Sistema d’Informació de la RBCV (SIS-RBCV), preveu l’elaboració d’un Pla Estratègic de Coordinació i d’un Protocol de Garantia de Qualitat, i regula els mecanismes d’avaluació i inspecció de l’activitat desenvolupada en el si de la xarxa.
Informació adicional
La norma substituïx el marc regulador existent després de la derogació del Decret 143/2008 i adapta l’organització de la RBCV als canvis normatius i organitzatius produïts en els últims anys.
L’adhesió a la RBCV té caràcter voluntari per als biobancs públics i privats autoritzats i inscrits en el Registre Autonòmic de Biobancs de la Comunitat Valenciana.
Es preveu l’aprovació, en el termini de nou mesos des de l’entrada en vigor del decret, del Reglament Intern de Funcionament, del Protocol de Garantia de Qualitat i del Pla Estratègic de Coordinació de la RBCV.
La norma promou la coordinació, la qualitat, la traçabilitat i l’harmonització de procediments entre els biobancs de la Comunitat Valenciana i amb xarxes nacionals i internacionals de biobancs.
No implica la creació de noves entitats amb personalitat jurídica pròpia, sinó la regulació i coordinació d’una xarxa ja existent.